关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
国药管办[2000]258号
广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局：
为加强药品监督管理，规范药品电子商务试点工作，经我局研究，制定了《药品电子商
务试点监督管理办法》，现予以发布。
请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问
题请及时报告我局。
特此通知
国家药品监督管理局
二ＯＯＯ年六月二十六日
药品电子商务试点监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品电子商务行为，保证人民用药安全、有效，根
据《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规的规定，制订本办法。
第二条 药品电子商务，是指药品生产者、经营者或使用者，通过信息网络系统以电子
数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。
第三条 国家药品监督管理局和各级药品监督管理部门会同信息产业管理部门、工商行
政管理部门负责对药品电子商务试点工作进行监督管理。
第四条 严禁无生产、经营企业名称，无批准文号和质量检验报告的药品，以及国家药
品监督管理局有特别限制的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等）上网进
行信息发布或交易。
第二章 药品电子商务主体资格审验
第五条 药品电子商务试点网站除按有关规定注册外，必须取得国家药品监督管理局的
批准。
第六条 药品电子商务试点网站应符合以下要求：
（一）是依法设立的企业法人，且有较强的经济实力，能为用户提供长期服务。试点起
步阶段，药品电子商务网站须由证照齐全的医药经营企业搭建，医药批发企业也可与合法的
互联网信息服务者（ICP）共建药品电子商务网站，并对所建网站负责；
（二）关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询；
（三）不直接参与药品经营，不从药品差价中获得利益；
（四）有能力对上网企业所提供资料的真实性进行审查，并对审查失职负责；
（五）完整保存交易记录；
（六）符合国家药品监督管理局的其他相关规定。
第七条 药品电子商务试点网站必须在其网页首页标明国家药品监督管理局审批同意的
文件。
第八条 药品电子商务试点网站必须与利用本网站进行药品网上交易的药品生产、经营
企业和医疗机构签定书面协议，并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。
未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息，但不
得利用试点网站进行药品商业信息发布或进行网上交易活动。个人从进入网站的零售企业购
买非处方药品的除外。
第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时，必须同时标明药品生产企业、经
营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号；发布有关药品信
息时，必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、
注册商标等，有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定。
第十条 药品电子商务试点网站必须对利用本网站发布的药品广告的批准文号进行审
核。严禁发布无药品广告批准文号的广告。
第十一条 药品电子商务试点网站有下列情况之一的，应提前报告国家药品监督管理
局：
（一） 网站名称变化的；
（二) 网站法定代表人变化的；
（三） 网站注册地址变化的。
第十二条 一经发现上网交易的药品生产、经营企业有违法行为或生产、销售假劣药品
的，网站应立即停止其网上交易，并及时报告药品监督管理部门，协助药品监督管理部门予
以查处。
第十三条 药品电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信
息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。
第三章 对上网从事药品交易的经营企业监督管理
第十四条 符合下列条件的药品经营企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易：
（一） 具有合法证照；
（二） 具有相应的药品配送系统；
（三） 具有与经营业务相适应的药学人员。
第十五条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品
监督管理局公布的非处方药。
第十六条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业必须在网上公布经营
许可证和营业执照。
第十七条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上公布咨询
电子信箱和咨询电话，并负责答复与所经营药品有关的问题。
第十八条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业应当在网上明确标明
出现药品质量问题时，可投诉的药品监管部门及其联系方法。
第十九条 对于网上订购的药品，经营企业在送货时，除执行药品包装的有关规定外，
还应当在包装上标明医药公司或药店的标签或标记，并依法开具发票。
第四章 对上网从事药品交易的生产企业的监督管理
第二十条 具有合法证照的药品生产企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在
该网站从事药品交易。
第二十一条 生产企业应当向药品电子商务试点网站提供有关部门准予该产品生产和经
营的证明文件，方可上网交易：
（一）药品的生产批准证明文件（原件）和质量检验报告；
（二）进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告（原件）；
（三）医疗器械的产品生产注册证书和注册证号（原件）。
第二十二条 药品生产企业应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查，对有质量问
题的药品，应报告药品监督管理部门及时处理。
第五章 对上网采购药品的单位的监督
第二十三条 具有合法资格的医疗机构，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该
网站进行药品采购。
第二十四条 上网进行集中招标采购的合法中介代理机构，必须经国家药品监督管理局
认定后，方可与药品电子商务试点网站签约，在该网站进行药品采购。
第六章 其他监督管理
第二十五条 对审核不严，违反本办法规定，导致无证照或证照不全的企业、单位或个
人上网交易的，经国家药品监督管理局核定取消其试点资格。
第二十六条 对因审核不严，导致网站出现不符合本办法规定范围的药品的，药品监督
管理部门给予批评并责令限期改正，情节严重或愈期不改的，国家药品监督管理局取消其试
点资格。出现假劣药品的，药品监督管理部门依照有关规定予以查处。
第二十七条 对违反本办法发布广告的，药品监督管理部门移送工商行政管理部门按有
关规定处理。
第二十八条 药品电子商务试点网站在申请批准过程中有弄虚作假行为的，一经发现，
国家药品监督管理局取消其试点资格。
第二十九条 药品电子商务试点网站有下列情形之一的，按无证经营处理，由药品监督
管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》和有关规定予以处罚，同时，国家药品监督管
理局取消其试点资格。
（一）未经国家药品监督管理局批准擅自设立其他网站从事药品电子商务的；
（二）以药品电子商务网站名义设立或借用药品仓库等设施，直接从事药品经营的。
第三十条 违反现行药品监督管理法律、法规有关规定的，药品监督管理部门依照有关
规定予以处罚。
第七章 附 则
第三十一条 本办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用辅料。
第三十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第三十三条 本办法自发布之日起实施。
北京市土地管理局颁发《北京市建设项目用地全程管理规程》的通知
北京市土地管理局
北京市土地管理局颁发《北京市建设项目用地全程管理规程》的通知
北京市土地管理局
各区、县土地管理局：
现将北京市建设项目用地全程管理规程（以下简称“规程”）发给你们。
该“规程”是加强我市建设项目用地管理，保证“十分珍惜和合理利用每寸土地，切实保护耕地”这一基本国策具体实施的一项新举措，请认真贯彻执行。对执行过程中遇到的问题，要及时总结经验提出意见，使该“规程”不断完善，以利于建设项目用地管理工作的不断提高。
第一章 总 则
第一条 为了贯彻落实“十分珍惜和合理利用每寸土地，切实保护耕地”的基本国策，强化建设用地程序化、规范化、制度化管理，做好系统服务，依据“北京市实施《中华人民共和国土地管理法》办法”制定本规程。
第二条 凡需报市或区（县）人民政府批准的建设用地，均适用本《规程》。
第三条 建设项目用地全程管理包括：前期管理、审批管理和后期管理。
前期管理要做好建设项目用地审查，基本做到“三参与”，即参与建设项目可行性研究；参与建设项目选址；参与建设项目设计任务书审查。
审批管理，建设项目用地立项后，建设单位持有关文件，按照法定批准权限，向市或区、县土地管理局申请用地，核定用地面积、签订征地协议书、落实劳动力安置方案和建设资金，按土地审批权限，逐级上报审批，批准后核发《建设用地批准书》。
后期管理，做好建设项目用地使用情况检查和验收，对征而未用的土地收取土地荒芜费；批准后两年未用土地的，收回土地使用权；擅自改变用途或未经批准出、转让土地作用权的，由区、县土地管理局报市土地管理局批准后注销《建设用地批准书》。
第四条 市土地管理局负责重点项目的批后管理工作。各区、县土地管理局负责辖区内的建设项目批后的统一管理。
第二章 建设项目用地的前期管理
第五条 建设项目用地前期管理是全程管理的基础，努力做到超前到位，主动配合，系统服务，做到合理利用土地，充分体现建设用地的社会、经济、环境综合效益。
第六条 凡在我市范围内的国家建设项目，需征用农村集体所有土地的，在其报批设计任务书和可行性研究时，均应对建设项目用地列专章评述，有关部门在审批可行性研究和设计任务书时，应征求市土地管理局意见。
第七条 建设用地评述的内容和要求
一、选址方案要有选择性，对方案进行评述、说明拟定方案在节约和充分利用土地方面的有利条件。
二、对项目用地数量、土地利用系数，建筑密度，建筑容积率，绿化面积，厂区道路，厂前区等应该说明确定的依据。
第三章 建设项目用地的审批管理
第八条 建设用地的审批管理是依法进行建设用地审查、报批的核心工作，土地管理部门要积极主动，为国家建设征地做好服务，依法协调好部门间关系，合理安置好被征地单位群众的生产和生活。
第九条 建设项目审核内容：
1．建设项目是否列入国家固定资产投资计划或者经过批准的项目；
2．建设项目用地数量是否符合计划控制指标；
3．建设项目用地是否符合总体规划要求，有无选址红线图、平面设计图和规划条件；
4．建设项目用地是否占用永久农田保护区；
5．建设项目用地区域环保评估；
6．建设项目建设资金是否落实；
7．建设项目是否未批先占地或用其他手段非法占地；
8．建设项目用地类别，特别对非耕地的认定；
9．建设项目征地的补偿安置、农转非是否符合国家政策规定；
10．建设用地可行性报告。
第十条 市土地管理局经对上述文件材料进行审查并对申报征地地块踏查后，由市土地管理局征地事务管理处会同区、县土地管理局组织建设单位、被征地单位签定征地协议书，并按市有关规定，落实补偿安置方案后，上报市土地局，市土地局对上述材料审核后按审批权限报批。
第十一条 对征地中发生的土地补偿费和安置补助费，要严格按《土地管理法》和《实施细则》执行，任何单位和个人都不得擅自抬高或压低，以保证被征地集体组织妥善安置。
第十二条 因建设征地造成的多余劳动力的安置应按有关政策规定，本着谁占地谁安置的原则（也可以多渠道，多途径），妥善安置。
第十三条 建设用地经市政府批准后，市、区（县）征地事务管理部门处理征地事务工作，办理补偿安置、农转非等具体工作。处理建设用地和验地钉桩划界拨地之后，由市土地管理局根据工程进度一次或分批划拨土地，向用地单位核发《建设用地批准书》。
第四章 建设项目用地的后期管理
第十四条 建设项目用地后期管理是全程管理的保证。建设用地单位从领取《建设用地批准书》开始进行跟踪管理至建设项目竣工复核，验收。
第十五条 国家建设项目用地经批准后，各区、县土地管理部门要监督土地使用情况，及时处理、解决用地中出现的问题。跟踪管理重点内容是：（1）是否按用地计划使用土地；（2）是否按批准的用地用途使用土地；（3）有无少批多占和移址用地问题；（4）有无荒芜土地的问
题；（5）划拨的土地有无转让、出租、抵押的问题。对多占的土地按非法占地查处。对擅自异地使用土地的，按非法占用土地查处，注销《建设用地批准书》。
第十六条 国家建设项目用地经批准后，建设单位一年以上无正当理由仍未进行建设造成土地荒芜的，由市、区（县）土地管理局按照同类土地年产值的五倍征收土地荒芜费。如不按期缴纳土地荒芜费，给予适当罚款，直至注销《建设用地批准书》。
第十七条 用地单位撤销，建设项目停建或未经原批准机关同意，连续两年未使用的建设用地、对擅自改变批准用途的建设用地，及擅自转让、出租和抵押划拨土地使用权的，由市土地管理局报市人民政府批准，收回土地使用权，注销《建设用地批准书》，由政府另行安排使用。
第十八条 后期跟踪管理检查工作，根据市、区（县）土地管理局的分工，对已批准的建设用地每半年检查一次，并将检查情况和问题及时报市土地管理局。
第十九条 建设项目竣工后的检查验收：
一、检查验收主要内容：
检查建设用地单位依法使用土地情况、面积、界址，用地性质和土地利用情况。
二、检查验收合格后，核发《土地使用证》。
三、检查验收不合格建设单位，要写明情况，区别对待，依法进行处理。
第五章 附 则
第二十条 本《规程》由北京市土地管理局负责解释。
第二十一条 本《规程》从1993年4月1日起施行。
1993年3月25日