云南省昆明市人民政府


昆明市人民政府关于印发《昆明市行政审批首席代表设立暂行办法》的通知

昆政通〔2004〕14号

　　各县（市）、区人民政府，市政府各委、办、局，三个开发（度假）区管委会：
　　《昆明市行政审批首席代表设立暂行办法》已经市政府研究同意，现印发给你们，请遵照执行。执行过程中的有关问题，请向市政府便民服务领导小组办公室反映。

二○○四年四月八日

昆明市行政审批首席代表设立暂行办法

　　第一条　为进一步改革和优化我市行政审批管理体制和工作机制，提高行政审批效率和质量，努力改善我市投资环境，根据《中华人民共和国行政许可法》和省、市行政审批制度改革有关精神，制定本暂行办法。
　　第二条　市级各部门进入市政府便民服务中心的行政审批事项（涉及国家、省有明确规定，或报经市政府批准同意暂不委托首席代表负责审批的行政审批项目除外），由该部门（委托机关，下同）委派的首席代表（被委托人，下同）在委托权限范围内，以本部门的名义履行行政审批职权。有关行政责任按照国家法律规定由委托机关承担。
　　第三条　涉及需报省级（含省级机关）以上部门审批的行政审批事项，由首席代表在委托权限范围内，以本部门的名义履行行政审批事项的初审职权。有关行政责任按照国家法律规定由委托机关承担。
　　第四条　本暂行办法由市政府便民服务领导小组办公室牵头，市政府法制办、市政府信息办、市监察局配合，组织并会同市级各部门共同实施。委托机关和首席代表依法对各自的行为负责。
　　第五条　市级各部门应按要求，至少设立3名首席代表，并分别确定为A、B、C角。
　　A角原则上由该部门分管领导（副局长或副主任）担任，按照本部门的委托权限，负责行政审批事项的日常管理和审批业务。
　　B角或C角，原则上应派驻市政府便民服务中心相应窗口，在A角因为出差或其它事由离岗时，履行本办法规定的首席代表A角职责。
　　首席代表根据各部门工作实际分别定期或不定期轮换。
　　第六条　首席代表在本部门的领导下开展工作，涉及行政审批事项的有关工作接受市政府便民服务领导小组办公室的统一组织和管理。
　　第七条　首席代表对本部门委托办理的行政审批事项，在委托权限范围内办理有关审批、发证等工作，负责本部门行政审批专用章（电子签章）的管理和使用。
　　第八条　首席代表负责统一组织、协调、督促本部门驻市政府便民服务中心窗口和本部门各业务处室，开展各类行政审批事项的承办、督办、审批、反馈、执法检查等日常工作。
　　第九条　对涉及国家、省有明确规定，或经市政府批准同意暂不委托首席代表审批的行政审批项目，由首席代表负责做好与有关审批责任人（或部门领导）的联络等工作，并统一组织、协调、督促市政府便民服务中心窗口和本部门有关业务处室，在规定时限内办结。
　　第十条　对依法必须上报市政府、省政府和国家有关部门最终审批的行政审批事项，由首席代表按照委托权限，负责在规定时限内提出初审意见。
　　第十一条　按照全市统一部署和安排，首席代表在本部门领导下，负责组织、协调并实施涉及本部门行政审批项目的告知承诺、综合受理、“绿色通道”审批、电子化（网上）行政审批、政府信息公开等各项工作。
　　第十二条　首席代表的选派条件
　　（一）应具有较高政治素质和理论水平，具备较强业务工作能力，熟悉国家、省、市相关法律、法规和政策，有改革创新意识和开拓进取精神，熟悉本部门行政审批事项的具体办理业务工作，具有较强的组织、协调、管理能力和灵活处理复杂事务的能力及相关工作经验。
　　（二）派驻窗口的首席代表必须是国家公务员，同时还应该具备副主任科员或以上领导或非领导职务的任职经历。对首席代表的人选，市政府便民服务中心窗口的现任负责人具有同等条件的，应优先予以考虑。
　　（三）应具有较强的文字写作能力，能够熟练操作计算机和应用昆明市电子化行政审批政务系统，能够组织开展行政审批事项的网上办理。
　　（四）首席代表原则上应在市政府便民服务中心窗口办公。部分部门的首席代表经市政府便民服务领导小组同意可不在窗口办公。
　　第十三条　首席代表实行委派制，由派出部门提出首席代表拟任人选，报市政府便民服务领导小组审定同意后，由派出部门以下达行政委托决定书（详见附件）的形式委派。首席代表（包括A、B、C角）人员名单及其有效联系方式和轮换情况应及时抄送市政府便民服务领导小组办公室和市人事局备案。
　　第十四条　派出部门因工作或其它原因需变更首席代表的，须报经市政府便民服务领导小组同意。
　　第十五条　各部门的行政审批首席代表，应当作为本派出部门选拔任用后备干部的优先推荐人选。
　　第十六条　市监察部门负责对本暂行办法的执行情况进行监督检查，并对首席代表的工作进行行政效能监察，对推行工作不力的，按照《昆明市国家行政机关及其工作人员行政过错责任追究暂行办法》规定，追究部门领导和有关责任人员责任。
　　第十七条　市监察部门和各行政审批部门应加强对首席代表的日常监督和管理，对首席代表涉及违规审批、越权审批，以及失职、渎职、不作为等行为的，依法追究当事人责任，涉及触犯有关法律的，依法追究其法律责任。
　　第十八条　对不能按照本暂行办法的基本要求履行首席代表职责，或在工作中严重违反有关规定，不能胜任首席代表工作的，由市政府便民服务领导小组办公室提出意见，报市政府便民服务领导小组同意后，由原派出部门另行委派。
　　第十九条　本暂行办法自2004年5月1日起实施。附件：
　　首席代表行政委托决定书（样式）昆明市XX（委办局）行政委托决定书
按照《昆明市人民政府关于印发〈昆明市行政审批首席代表设立暂行办法〉的通知》要求，昆明市××（委办局）特委托驻市政府便民服务中心首席代表（被委托人姓名）对以下行政审批事项，在本委托决定书委托权限范围内，以本委托机关的名义，履行相关行政职权，有关行政责任由本委托机关承担。现将委　　　　　　
　　托行政事项及权限范围决定如下：
　　委托行政审批事项权限范围办理时限（工作日）
　　委托机关（盖章）：
　　法定代表人（签名）：
　　年月日



广东省人民政府办公厅



粤府办［２０００］２９号
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　 印发广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知　

　　各市、县、自治县人民政府，省府直属有关单位：
　　《广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省人民
政府批准，现予印发。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 广东省人民政府办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○○年三月三十一日



广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定

　　根据中共广东省委、广东省人民政府《关于印发〈广东省人民政府机构改革
方案〉的通知》（粤发［２０００］２号），设置药品监督管理局。药品监督管
理局为省人民政府直属机构，是省人民政府主管药品监督的行政执法机构。　

　　一、职能调整　

　　（一）卫生厅移交给药品监督管理局的药政、药检行政职能：　
　　１．拟订地方性药品管理政策、法规、规章及监督实施职能；　
　　２．核发药品生产、经营企业及医疗单位制剂许可证职能；　
　　３．承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批职能；
　　４．组织对药品再评价、不良反应监测以及对淘汰药品的审核报批职能；　
　　５．管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。　
　　（二）原医药管理局移交给经济贸易委员会的药品行业管理职能：　
　　１．制订医药行业发展战略、长远规划职能；　
　　２．对医药行业经济运行进行宏观调控职能；　
　　３．负责医药行业的统计、信息工作职能；　
　　４．药品、药械储备及灾情、疫情、军需、战备药品药械的紧急调度职能。
　　（三）原医药管理局移交给药品监督管理局除药品行业管理职能以外的行政
职能。　

　　二、主要职责　

　　根据上述职能调整，药品监督管理局的主要职责是：　
　　（一）贯彻执行国家关于药品管理工作的方针、政策、法律、法规；拟订地
方性药品管理政策、法规、规章并监督实施。　
　　（二）贯彻实施国家药品法定标准，组织制订审核药品标准并监督实施。　
　　（三）承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批工作；
负责药品不良反应监测工作和药品再评价、淘汰药品的初审工作；审核临床试验、
临床药理基地。　
　　（四）组织审查医疗器械企业产品标准；负责医疗器械产品注册和医疗器械
质量体系认证工作。　
　　（五）监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核
发药品生产企业、经营企业及医疗单位制剂许可证。　
　　（六）组织对药品生产、经营和医疗单位药品质量的抽验工作，依法查处制、
售假劣药品的行为和责任人，监督管理中药材集贸市场。　
　　（七）审核药品和医疗器械广告；组织实施药品的行政保护，指导药品检验
机构的业务工作。　
　　（八）依法监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药
械。　
　　（九）贯彻实施国家药品批发、零售企业资格认定制度及处方药、非处方药、
中药材、中药饮片的购销规则。　
　　（十）负责实施执业药师的注册和管理，协助执业药师资格考试工作。　
　　（十一）承办省人民政府和国家药品监督管理局交办的其他事项。　

　　三、内设机构　

　　根据上述职责，药品监督管理局设８个职能处（室）：　
　　（一）办公室　
　　协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、机要档案、新闻宣传、行政
事务、财务、资产管理、保密、保卫以及外事接待等工作；拟订、修订药品地方
性法规，负责提案、议案及行政复议工作；按照规定管理规费。　
　　（二）药品注册处　
　　组织制订、审查、公布药品产品标准；承办报批注册新药、仿制药品、进口
药品、中药保护品种以及新药临床试验；负责药品评价和药品淘汰的初审工作；
指导药品检验机构的业务工作。　
　　（三）医疗器械处　
　　负责对医疗器械、制药机械、卫生材料的监督管理，组织审查医疗器械（含
制药机械、卫生材料）、企业产品标准；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；
负责医疗器械质量体系认证工作；审核医疗器械、制药机械广告。　
　　（四）药品安全监管处　
　　组织实施国家基本药物目录和非处方药物目录，并提出修改意见；审核临床
试验、临床药理基地；负责药品不良反应监测；依法监管麻醉药品、精神药品、
毒性药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品生产质量、医疗单位制剂管理
规范，依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。　
　　（五）药品流通管理处　
　　监督实施药品经营质量管理规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处方
药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企
业许可证；监管中药材集贸市场；审核药品广告。　
　　（六）稽查处　
　　负责药品、医疗器械市场的稽查工作，监督抽查药品生产、经营、使用单位
的药品质量，依法打击制售假冒伪劣药品和医疗器械产品的行为，处罚违法违规
的责任人；负责对举报药品质量案件或上级布置查处的药品案件进行调查处理。
　　（七）人事教育处　
　　组织制订和实施药品监督执法人员培训规划及管理办法；负责实施执业药师
的注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作；承办出访报批工作；
负责局机关和指导直属单位的人事、机构编制工作。　
　　（八）监察室（与纪检组、机关党委办公室合署）
　　负责局机关和指导直属单位监察、纪检和党风廉政建设工作；承办局机关党
委的日常工作。　

　　四、人员编制　

　　药品监督管理局机关行政编制５３名。其中局长１名，副局长３名（不含纪
检组长），正副处长（主任）２２名（含机关党委专职副书记）。　
　　为离退休干部服务的机构和人员编制按有关规定另行核定。