上海市药品价格管理办法（试行）
上海市发展和改革委员会（物价局）
关于发布《上海市药品价格管理办法（试行）》的通知
各有关单位：
为加强本市药品价格管理，规范药品价格秩序，现将《上海市药品价格管理办法（试行）》印发你们，请遵照执行。
上海市发展和改革委员会（物价局）
二○一一年七月二十九日
上海市药品价格管理办法（试行）
第一条（目的依据）为规范药品价格行为，提高政府管理价格的科学性和透明度，保护消费者和经营者合法权益．依据《价格法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、国家发展改革委等三部委《关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知》等法律法规，制定本办法。
第二条（适用范围）本办法适用于所有在本市从事药品生产经销的企业（含零售药房）和医疗机构。
第三条（管理形式和权限）本市药品价格管理实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。
（一）政府定价
列入国家发展和改革委员会及本市价格主管部门规定实行政府定价的药品，由价格部门统一制定价格。
（二）政府指导价
列入国家基本医疗保险药品目录内的处方药品（含所有剂型）、国家基本药物以及生产经营具有垄断性的少量特殊药品（包括国家计划生产供应的一类精神、麻醉、预防免疫、计划生育等药品）由国家发展和改革委员会制定政府指导价格。
除上述由国家发展和改革委员会制定指导价格的药品外，国家基本医疗保险目录内的非处方药（含所有剂型）、本市调整后列入本市基本医疗保险药品目录的药品（含所有剂型），以及医保报销范围内的中药饮片和医院自制制剂等价格由市价格主管部门制定指导价，即全市最高零售价格。经营者可以在不高于市价格主管部门制定的最高零售价格的前提下让利销售。
（三）市场调节价
除国家发展和改革委员会和本市物价部门制定价格外的其他药品实行市场调节价，由企业自行定价并按规定程序报市相关行业协会协调后公布最高零售价格。
第四条（定价原则）制定和调整药品价格，应当遵循以下定价原则：
（一）弥补合理成本，兼顾社会各方利益，反映市场供求状况，保证市场正常供应。
（二）符合国家和本市宏观调控政策和产业发展政策，鼓励研发创新和技术进步。
（三）体现质价相符，形成药品之间合理的比价关系，保持本市药品价格基本稳定。
（四）坚持依法行政和民主决策，规范价格决策程序，保证定价行为公平、公正、公开。
第五条（定价方法）本市价格主管部门应当以药品生产成本为基础，注重成本调查与市场竞价相结合，同时考虑经济社会发展水平、基本医疗保障水平、群众承受能力、药品临床价值等因素，兼顾本市及外省市药品实际销售价格等，制定和调整药品价格。
（一）日常申报药品价格
日常申报审核形成药品价格是指首次进入本市销售的药品，根据各项有关规定，按照本市在销同种或同类药品现行最高零售价格予以平衡安排的价格，此价格为该品种在本市销售的最高零售价格。
（二）集中招标形成价格
通过公开招标采购形成药品价格，是按照本市药品集中采购的有关规定，坚持质价相符、价格合理的基本原则，采取公开投标竞价和直接挂网采购等方式，经过规范的价格评估流程形成合理的中标价格，价格部门原则上根据中标价格等因素，按照国家规定的药品加价规则公布医院供应价格和最高零售价格。
（三）价格动态调整机制
市价格主管部门应根据本市及周边省市监测到的药品市场价格的变化情况和医疗机构集中采购中标价格，及时掌握价格矛盾，动态调整药品最高零售价格。制定和调整药品价格要根据国家药品差比价规则、相关差率政策等有关规定，保持不同种类药品之间合理的比价关系。
第六条（定价程序）本市价格主管部门制定和调整药品价格，应按照相应的程序等办理，具体工作（申报）流程详见附表。
（一）日常申报、核价程序
凡是不经过药品集中招标采购的药品，本市价格部门制定和调整药品价格时，可委托相关行业协会受理企业价格申报材料并进行价格初审，同时应区别情况按规定开展成本和价格调查、组织专家评审或者论证、召开药品价格集体审议联席会议、必要时听取社会各方意见后，确定并公布价格。
（二）招标形成价格程序
按照本市医疗机构药品集中采购的有关规定，在企业投标前对药品价格进行确认。会同有关部门研究处理药品招标期间可能产生的价格问题。制定公布中标药品的医院供应价格和最高零售价格（基本药物同时公布医疗机构适用范围）。具体按相应的价格管理办法执行。
（三）公示公布药品价格
对属于政府定价和政府指导价药品的零售价格，由市价格主管部门通过市发展和改革委网站和《药品价格信息》统一向社会公布。对属于市场调节价的药品价格，由各相关行业协会通过其网站和《药品价格信息》向社会公布。
第七条（定价协助、配合工作）市价格主管部门应建立健全需由其他有关部门和组织协助、配合，进行药品价格制定或调整的相关工作制度
（一）药品行业协会工作制度。凡在本市销售的化学、生物、生化药品，由相关行业协会协助、配合开展价格初审等相关事宜，其中属于本市生产的，由上海市医药行业协会负责；属于外省市生产的，由上海市医药商业行业协会负责；中成药、中药饮片由上海市中药行业协会负责。各药品价格行业协会要按照市价格部门的要求，制定相应的药品价格受理和初审工作制度，积极发挥协会在政府与企业之间的桥梁作用，通过行业价格管理、协调、监督等，配合做好企业成本价格调查、申报价格初审、政策宣传和解释等工作，促进行业自律，规范行业和企业价格行为，保持药品价格总水平的基本稳定。
（二）药品价格集体审议制度。对日常申报的药品和本市医疗机构集中招标采购药品中价格矛盾比较突出的药品，必须经过药品价格集体审议联席会议审议，切实通过落实药品价格民主决策机制，增强制定和调整药品价格工作的科学性和透明度。有关药品价格集体审议规则由市价格主管部门另行制定。
第八条（价格监测规定）政府价格主管部门对药品市场价格进行监测，及时、准确、完整地掌握市场价格信息。
市价格主管部门应当对实行政府指导价和市场调节价的药品实际购销价格、流通差价率变化情况等实施监测。并充分利用药品信息化等手段，加强对药品价格情况的监测预警。药品价格监测的品种和监测单位的范围，根据价格监管工作需要和市场变化情况确定和调整。
第九条（经营者价格行为）实行政府指导价或者市场调节价的药品，生产经营单位和医疗卫生机构应当根据市场经营实际，合理确定具体价格。药品经营者应当建立健全内部价格管理制度，准确记录药品的生产经营成本、购销价格和数量，药品销售企业和单位应严格执行明码标价制度，切实维护消费者利益。政府价格主管部门或者其指定机构开展成本、价格调查时，药品经营单位及医疗卫生机构应当抽调必要专业人员予以配合，如实提供反映药品经营实际成本、购销价格和数量的帐目、文件等相关资料。
第十条（价格监督检查）本市各级价格主管部门要按照《价格法》、《反垄断法》、《价格违法行为行政处罚规定》、《上海市价格管理条例》和本办法，加强对药品价格的监督、检查，对各种价格违法行为予以严肃查处。
第十一条（法律责任）本市价格主管部门以及相关行业协会、各级各类医疗卫生机构、药品生产经营企业违反本办法有关规定的价格行为，按《价格法》的有关规定责令更正，情节严重的给予通报批评。对造成重大影响的直接责任人，依法给予行政处分，构成犯罪的要依法追究刑事责任。
第十二条（其他药品价格规定）本市中药饮片和医疗机构自制制剂的价格管理办法由市价格部门另行制定。
第十三条（解释规定）本办法由市价格主管部门负责解释。本市价格部门制订的药品价格管理的有关规定，凡与本办法相抵触的，一律以本办法为准。
第十四条（执行时间）本办法自二〇一一年九月一日起施行。
青岛市档案管理条例（2010修正）
山东省青岛市人大常委会
青岛市档案管理条例
（1997年5月23日青岛市第十一届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过1997年6月6日山东省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议批准1997年6月6日青岛市人民代表大会常务委员会公告公布自1997年7月1日起施行
根据2001年8月18日山东省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议批准的2001年7月19日青岛市第十二届人民代表大会常务委员会第二十八次会议《关于修改〈青岛市古树名木保护管理办法〉等九件地方性法规部分条款的决定》第一次修正
根据2004年5月11日青岛市第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议《关于修改〈青岛市单位内部治安保卫工作条例〉等十九件地方性法规的决定》第二次修正
根据2010年11月25日山东省第十一届人民代表大会常务委员会第二十次会议批准的2010年10月29日青岛市第十四届人民代表大会常务委员会第二十一次会议《关于修改部分地方性法规的决定》第三次修正)
第一章 总 则
第一条 为加强档案管理,有效地保护和利用档案,为国民经济和社会发展服务,根据《中华人民共和国档案法》和有关法律、法规,结合本市实际情况,制定本条例。
第二条 本条例所称档案,是指过去和现在的国家机构、社会组织以及个人从事政治、军事、经济、科学、技术、文化、宗教等活动直接形成的对国家和社会有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录。
第三条 本市行政区域内的国家机关、社会团体、企业、事业单位和其他组织(以下统称单位)以及个人,均应当遵守本条例。
第四条 各级人民政府应当加强对档案事业的领导,把档案事业的建设列入本地区国民经济和社会发展计划,保证档案机构、人员编制和发展档案事业所需经费的落实。
第五条 各单位应当加强对档案的管理,明确档案管理机构,配备档案管理人员,为档案的管理提供必需的条件。
第二章 档案机构及其职责
第六条 市、区(市)档案行政管理部门主管本行政区域内的档案事业。
市、区(市)档案行政管理部门的主要职责:(一)贯彻执行档案工作的法律、法规;(二)制定档案事业的发展规划、计划和档案工作的规章制度并组织实施;(三)对各级各类档案馆及各单位的档案工作进行监督和指导;(四)组织、指导档案理论与档案科学技术研究、档案保护、档案宣传教育和档案管理人员培训,承担档案专业技术职务评审的有关工作;(五)依法查处档案管理方面的违法行为。
乡(镇)人民政府和城市街道办事处应当配备专(兼)职档案工作人员负责管理本机关的档案,并对所属单位和行政村的档案工作实行监督和指导。
第七条 单位档案机构的主要职责:(一)建立健全档案工作的各项规章制度;(二)统一管理本单位的各种档案,维护档案的完整、准确与安全,开展档案利用工作,按规定向有关档案馆移交档案、资料;(三)对文书部门和业务部门文件材料的收集、立卷、归档工作进行指导;(四)对所属单位的档案工作进行监督与指导。
第八条 各级各类档案馆是集中管理档案的机构。其主要职责:(一)接收和征集规定范围内的档案、资料;(二)对所存档案、资料进行科学的整理和保管;(三)采取各种方式,开发档案信息资源,为社会提供服务。
第九条 各级各类档案馆的设置:(一)市和区(市)应当设置综合档案馆;(二)市可以设置城建等专门档案馆;(三)市中级人民法院、市人民检察院、市级有关行业的行政主管部门可以设置部门档案馆;(四)大中型企业、高等院校等单位,可以设置企业、事业单位档案馆。
第十条 综合档案馆的设置,由市或区(市)档案行政管理部门提出意见,报同级人民政府批准。
专门档案馆和部门档案馆的设置,由有关部门根据省档案行政管理部门的规划提出意见,经市档案行政管理部门审核同意,报市人民政府批准。
档案馆的变更或撤销,按设置程序办理。
第十一条 各单位应当选配忠于职守、遵守纪律、具备专业知识的人员从事档案工作并保持相对稳定。
第三章 档案的收集
第十二条单位应当根据有关规定,制定文件材料的归档制度。
第十三条对按规定应当立卷归档的文件材料,由文件材料的形成部门收集齐全并立卷,定期交本单位档案机构或档案管理人员统一管理,任何部门和个人不得将其据为己有或拒绝归档。
第十四条有下列情形之一的,有关主管部门或单位应当及时向市或区(市)档案行政管理部门提供信息:(一)行政区划的变动;(二)市、区(市)直属单位的建立、变更或者撤销;(三)列入市、区(市)的重点建设项目、重大科学技术研究和技术改造项目以及有关普查项目的立项;(四)市、区(市)及其所属部门举办或承办的具有重大影响的活动;(五)辖区内发生的重大事件;(六)档案行政管理部门认为应当提供信息的其他事项。
第十五条市、区(市)档案行政管理部门确定为重点收集和保管范围的档案,其单位应当落实人员,明确职责,做好有关文件材料的收集、整理和归档工作。
第十六条市、区(市)的重点建设项目、重大科学技术研究和技术改造项目,在竣工验收、鉴定时,应当由同级档案行政管理部门和有关主管部门对其档案进行验收;国家、省确定的项目,其档案的验收按国家有关规定执行。属于档案馆收集范围的,应当通知有关档案馆参加。
各单位的建设工程、科学技术研究、技术改造和重要设备更新等项目验收、鉴定时,应当有本单位档案管理人员参加。
没有完整、准确、系统的档案材料的项目,不得通过项目的鉴定、验收。
第十七条各单位应当按规定向综合档案馆报送大事记,移交其编印的各种政策法规汇编、文集、志书、年鉴、报刊等资料。
第十八条有关单位应当按照下列规定向档案馆移交档案:(一)列入综合档案馆收集范围的档案,自档案形成之日起满十年向市、区(市)综合档案馆移交;(二)列入专门档案馆收集范围的档案,自项目结束之日起一年内向专门档案馆移交;(三)列入部门档案馆或者企业、事业单位档案馆收集范围的档案,于形成的次年六月底以前向部门档案馆或者企业、事业单位档案馆移交。
特殊情况需要推迟移交档案的,应当征得有管辖权的档案行政管理部门的同意。
第十九条部门档案馆保存的永久档案,保存满三十年的,应当向综合档案馆移交。国家另有规定的除外。
第四章 档案的管理
第二十条国家机关、社会团体、国有企业、事业单位和国家控股的企业的档案归国家所有,列入国有资产的管理范围,各单位应当按规定向档案行政管理部门或主管部门进行档案登记,并报送有关资料。
产权变动单位的档案属资产清理的范围,其档案的处置应当在其主管部门和档案行政管理部门的监督、指导下进行。
第二十一条涉及区划调整、机构撤并单位的档案,由档案行政管理部门按有关规定处理。
第二十二条国有企业、事业单位的产权变动时,其档案应当按有关规定做以下处理:(一)向综合档案馆移交;(二)向其主管部门移交;(三)由指定的单位代为保管;(四)依法转让。
第二十三条中外合资、中外合作企业自协议(合同)生效后形成的全部档案,在协议(合同)终止后,应当归中方保存。
第二十四条非国有企业、事业单位和其他组织转为国有单位的,其档案归国家所有。
第二十五条集体所有的和个人所有的对国家和社会具有保存价值的或者应当保密的档案,档案所有者应当妥善保管。因保管条件恶劣,可能导致档案不安全或者严重损毁的,经有关档案行政管理部门批准,可以由综合档案馆代为保管、收购或者征购。
第二十六条产权变动的单位,在资产清理结束前,应当保管好原单位的全部档案资料及其目录,不得分散、丢失,并在资产清理结束时按规定做好档案移交工作。
第二十七条单位档案机构调整和档案人员变动时,交接双方应当对保管的档案进行清点、登记,并办理移交手续。
第二十八条区(市)综合档案馆应当按规定向市档案馆报送档案目录。
专门档案馆、部门档案馆和企业、事业单位档案馆以及其他档案机构应当按规定向综合档案馆报送档案目录。
第二十九条档案的鉴定、销毁按国家有关规定办理。禁止擅自销毁档案。
第三十条国家所有的档案,任何组织和个人不得赠送、交换或出卖。因国有资产转让,需转让档案或确需向境内外组织和个人赠送、交换、出卖其档案复制件的,按国家有关规定执行。
非国家所有,但对国家和社会具有保存价值的档案或者应当保密的档案,其所有者向境内综合档案馆和专门档案馆以外的单位或者个人出卖的,必须经市或区(市)档案行政管理部门批准;严禁卖给或者赠送给境外组织或个人。
赠送、交换、出卖兼有档案性质的文物、古本图书及资料或者其复制件的,须在档案行政管理部门或文物行政管理部门的监督下进行。
第三十一条档案馆以及其他单位和个人对档案归属、档案移交存有异议时,由市、区(市)档案行政管理部门按照各自的管理权限做出决定。
第五章 档案的利用和公布
第三十二条综合档案馆、专门档案馆应当按有关规定向社会开放档案,分期分批公布开放档案的目录,并提供检索工具。
第三十三条档案馆和各单位档案机构应当为档案的利用创造条件,简化手续,提供方便。
第三十四条档案馆向社会提供档案或咨询服务,可按有关规定收取费用。
第三十五条向档案馆移交、捐赠档案的单位或个人,对该档案享有优先利用和免费利用的权利。
第三十六条单位和个人持介绍信或身份证、工作证等合法证明,可以利用已开放的档案。
境外组织和个人利用已开放的档案,按有关规定办理。
第三十七条单位和个人利用档案馆未开放的档案或者其他部门保存的档案,按有关规定办理。
第三十八条中外合资企业、中外合作企业对中方原有档案的利用,由双方在协议(合同)中约定。
第三十九条利用档案时,任何人不得圈划、涂改、描摹、伪造、丢失及损毁,不得擅自复制。
利用珍贵档案,原则上只提供其缩微品或复制件。
第六章 奖励与处罚
第四十条有下列情形之一的,由市、区(市)人民政府、档案行政管理部门以及有关主管部门给予表彰或奖励:(一)将珍贵档案捐献给国家的;(二)在档案科学研究方面做出重要贡献的;(三)为保护国家档案安全做出突出成绩的;(四)对档案的收集、管理和利用做出显著成绩的;(五)同违反档案法律、法规的行为做斗争表现突出的。
第四十一条有下列行为之一的,由档案行政管理部门责令限期改正,并可视情节轻重,由有关单位对直接负责的主管人员和责任人给予行政处分:(一)对单位档案没有实行统一管理,档案管理混乱的;(二)对开放的档案拒绝提供利用的;(三)档案库房不符合规定,危及档案安全的;(四)擅自设置档案馆的;(五)违反本条例第十六条第三款规定的;(六)不按规定归档或者不按期移交档案的;(七)档案管理人员玩忽职守,造成档案损失的。
第四十二条有下列情形之一的,由档案行政管理部门给予警告,对单位可以并处二千元以上二万元以下罚款,对个人可以并处二百元以上五百元以下罚款:(一)擅自公布属于国家所有的档案的;(二)擅自销毁属于国家所有的档案的;(三)涂改、伪造档案的;(四)擅自提供、抄录、复制属于国家所有的档案的;(五)损毁、分散、丢失属于国家所有的档案的。
第四十三条有下列行为之一的,由档案行政管理部门给予警告,对单位可以并处一万元以上十万元以下罚款,对个人可以并处五百元以上一千元以下罚款:(一)擅自转让档案的;(二)擅自出卖档案的;(三)倒卖档案牟利的;(四)将档案赠送给境外组织或个人的。
以上行为有违法所得的,没收违法所得,并可依法处置所出卖或者赠送的档案。
第四十四条违反档案管理规定,造成档案损失的,应当照价赔偿。
原档案的价值由档案行政管理部门认定。
第四十五条非法携带、运输、邮寄档案或者其复制件出境的,由海关依照《中华人民共和国海关法》的有关规定予以处罚。
行政机关依法没收的档案或者其复制件,应当移交档案行政管理部门,由档案行政管理部门按有关规定处理。
第四十六条 对违反本条例以及拒绝、阻碍档案行政管理人员依法执行职务,依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定应予以治安处罚的,由公安机关依法处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第四十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议、不起诉，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可以依法申请人民法院强制执行。
第七章 附 则
第四十八条 本条例自1997年7月1日起施行。