卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕194号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日


颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）


为规范颜面部同种异体器官移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用颜面部同种异体器官移植技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展颜面部同种异体器官移植技术的最低要求。
本规范所称的颜面部同种异体器官移植技术是指将供体的颜面部器官移植到受体颜面部的相应部位，恢复受体颜面形态及功能的诊疗技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展颜面部同种异体器官移植技术必须与其功能和任务相适应。
（二）三级甲等综合医院、口腔医院或整形外科医院，有卫生行政部门核准登记的口腔颌面外科或整形外科专业诊疗科目，有重症监护病房。
（三）开展口腔颌面外科或者整形外科临床诊疗工作15年以上，床位50张以上，其技术水平达到三级甲等医院口腔颌面外科或者整形外科专业重点科室要求，显微外科与面部缺损修复重建技术在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）每年可完成颌面部缺损重建手术100例以上，包括颌面部创伤、整形和颌面部缺损修复重建等。具备颜面器官移植所需要的设备、设施。
（五）有经GMP认证的层流无菌手术室。
1.符合无菌手术条件。
2.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。
3.配备有显微外科专用显微镜设备和器械。
（六）重症医学科。
1.设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准。病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足颌面部重大手术诊疗专业需求。
2.有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、组织血流检测、中心供氧和中心吸引器。
3.配备有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的相关专职医师和护士。
（七）其他辅助科室和设备。
1.检验科：能够满足常规的化验检查外，具备HLA抗体检测、HLA组织配型和组织移植相关免疫学的检测能力；能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
2.影像诊断科：能够采用彩色多普勒探查供区和受区相应的知名动静脉，探查器官移植后的血液供应情况；有磁共振（MRI）和（或）计算机X线断层摄影（CT），能够收集移植受区的影像学资料。
3.病理科：能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的病理诊断。
（八）有至少1名具有颜面部同种异体器官移植技术临床应用能力的本院在职医师，有经过颜面部同种异体器官移植技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
（九）医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的颜面部同种异体器官移植技术临床应用伦理委员会。
二、人员基本要求
（一）颜面部同种异体器官移植医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为口腔颌面外科或整形外科专业。
2.有10年以上口腔颌面外科或者整形外科临床工作经验，具有显微血管外科和颜面组织缺损重建临床经验5年以上，有副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
3.近3年作为术者每年完成颌面部组织缺损修复重建手术50例以上，包括颌面部创伤、整形和颌面部缺损修复重建等。
4.具备免疫抑制剂临床用药经验。
5.经过颜面部同种异体器官移植诊疗技术相关系统培训并考核合格。
（二）麻醉医师。
1.具有麻醉专业副主任医师及以上专业技术职务任职资格。
2.经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
经过颜面部同种异体器官移植相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握颜面部同种异体器官移植技术的适应证和禁忌证。
（二）摘取颜面部同种异体器官符合无菌要求。器官冷缺血时间遵循同种异体其他器官移植的原则，必须使用专用的器官保存液。
（三）颜面部同种异体器官移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体（PRA）检测。
（四）每例颜面部同种异体器官移植手术应当成立治疗组。手术由具有本技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务的本院在职医师决定。术者由具有颜面部器官移植技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师担任，制订合理的治疗与药物管理方案。
（五）实施颜面部同种异体器官移植前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。
（六）建立颜面部同种异体器官移植手术后随访制度，并按规定进行随访。术后效果、用药并发症等要做好记录。
（七）在完成每例次颜面部同种异体器官移植手术后，都要保留相关信息，建立数据库。
（八）医疗机构每年完成颜面部同种异体器官移植手术不少于1例，移植器官1年存活率不低于60%，3年存活率不低于50%。
（九）医疗机构和医师按照规定定期接受颜面部同种异体器官移植技术临床应用能力审核，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、移植器官1年、3年、5年存活率，病人生存质量以及随访情况和病历质量等。
（十）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理部门审批的颜面部同种异体器官移植所需医用器材。
2.建立颜面部同种异体器官移植医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。在颜面部同种异体器官移植病人住院病历中手术记录部分留存介入医用器材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用一次性颜面部同种异体器官移植器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。


甘肃省人大常委会


阿克塞哈萨克族自治县草原管理条例
甘肃省人大常委会


（1995年3月10日甘肃省阿克塞哈萨克族自治县第十三届人民代表大会第三次会议通过 1995年7月29日甘肃省第八届人民代表大会常务委员会第十六次会议批准）

目 录

第一章 总 则
第二章 草原管理机构
第三章 草原的所有权和使用权
第四章 草原的管理、保护、利用和建设
第五章 奖励与惩罚
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了加强对草原的管理、保护、建设和合理利用，保护草原所有者和使用者的合法权益，改善生态环境，促进畜牧业经济发展，根据《中华人民共和国草原法》、《甘肃省实施草原法细则》和《阿克塞哈萨克族自治县自治条例》的规定，结合阿克塞哈萨克族自治县（以下简称
自治县）实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于自治县所辖行政区域内的一切草原（草山、草坡、人工草场）。
第三条 加强草原的管理、保护、建设和合理利用，是各级人民政府的重要职责。保护草原是各级国家机关、企事业单位和每个公民应尽的义务。

第二章 草原管理机构
第四条 自治县人民政府畜牧业局主管自治县所辖行政区域内的草原管理工作，下设草原管理站、监理站。乡（镇）人民政府建立草原管理委员会，配备专职或兼职草原管理员、监理员，具体负责草原管理监理工作。
第五条 草原管理站的职责是：
（一）宣传贯彻执行国家有关草原法律、法规和方针、政策；
（二）协助主管部门制订草原整体规划及草原整体改良建设计划；
（三）进行科学试验，推广、应用草原生产先进科学技术；
（四）指导群众开展草原培育建设和饲草饲料生产；
（五）开展草原病、虫、鼠害的测报和防治工作；
（六）进行牧草种子的检验、检疫工作；
（七）测报草原载畜量；
（八）办理上级主管部门交办的事宜。
草原监理站的职责是：
（一）执行草原法律、法规，检查、监督草原的管理、保护、利用和建设；
（二）受自治县人民政府委托核发草原使用权的证件和其它证件；
（三）会同有关部门办理在草原上采石、挖沙、挖药材、挖野生植物、砍灌木、采矿、淘金等审批事宜；
（四）协助司法部门处理有关破坏草原的案件；
（五）会同有关部门对草原防火工作进行监督检查；
（六）收取草原的补偿费、养护费、牧民安置补助费、育草基金和破坏草原罚没款；
（七）核查草原载畜量；
（八）办理上级主管部门交办的事宜。

第三章 草原的所有权和使用权
第六条 自治县境内的草原属全民所有，法律规定属于集体所有的除外。
自治县境内的一切草原，可由户、联户、村、乡（镇）承包使用，从事畜牧业生产。
全民所有制单位使用的草原，集体所有制单位长期固定使用的全民所有的草原，集体所有的草原，由自治县人民政府登记造册，核发证件，确认所有权和使用权。
第七条 草原的所有权、使用权和承包经营权受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
第八条 草原实行有偿使用。凡使用草原的单位或个人，都要按承包的草原面积，依照有关规定每年缴纳草原有偿使用费。
第九条 草原的出租转让，要在法律规定的范围内进行。转包草原须经乡人民政府同意，由草原监理站重新登记。
第十条 因自然灾害或者其它特殊情况需要临时调剂使用草原时，由有关各方协商，签订合同，明确调剂范围和期限。村与村之间调剂草原报乡人民政府批准，乡与乡之间调剂草原报自治县人民政府批准。
第十一条 草原权属发生争议时，争议双方应本着互谅互让的精神，通过协商解决。协商解决不了的，按下列程序解决：
（一）承包户与承包户、承包户与村、村与村之间的草原争议，由乡人民政府处理；
（二）乡与乡、乡与自治县属单位之间的草原争议，由自治县人民政府处理；
（三）自治县与本地区毗邻县之间的草原权属争议，报请地区行政公署调解、处理；
（四）自治县与外省之间的草原权属争议，由自治县人民政府逐级呈报省人民政府调解、处理。
在草原权属争议解决以前，有关各方都必须撤出有争议的地区，任何一方不得以任何借口挑起事端，不得破坏草原及其建筑设施，不得拆除、移动草原上现有的边界标记。

第四章 草原的管理、保护、利用和建设
第十二条 拥有草原使用权的单位和个人，有管理、保护、利用和建设草原的权利和义务。谁使用、谁管理、谁保护、谁建设、谁受益的原则长期不变。草原使用权变更或转让时，接受单位或个人对已有的草原建设成果要给予合理的补偿。
第十三条 自治县、乡人民政府要加强草原科技队伍建设，充分调动科技人员的积极性，有计划地培训农牧民技术人员，推动草原建设新科技和新成果的应用。
第十四条 坚持因地制宜，乡、村根据不同季节统一规划、合理利用草原，做到草畜平衡，禁止滥牧过牧，严防草原退化。
第十五条 鼓励集体和个人投资或者集资建设草原。拥有草原使用权的单位和个人，对所经营的草原，要有计划地进行改良和建设，积极围栏种草，建设人工草场，维护草原的生态平衡。
对退化、沙化、水土流失和鼠虫害严重的草原，自治县、乡人民政府要按照草原建设的规划，实施综合治理，恢复植被。要重视草原的水利建设，改善草场人畜饮水条件。
第十六条 国家、集体单位开矿或其他建设项目和农牧民划宅基地需征用、占用草原时，按照《中华人民共和国土地管理法》和《甘肃省实施土地管理法办法》办理。
（一）征用、占用草原时，由草原监理站协同土地管理部门核划草原面积，并按法定程序审批或报批。
（二）征用、占用天然草原的，必须由征用、占用单位支付草原补偿费和牧民安置补助费。征用、占用人工草场的，还须加收建设人工草场的全部费用，征收标准由自治县人民政府具体规定。
第十七条 草原上的围栏、药浴池、棚圈、人畜饮水池、水利工程等基本建设设施，必须严加保护，任何单位和个人不得任意破坏和拆除。
第十八条 严禁开垦草原，破坏植被。在草原上采挖野生植物、药材、灌木、采石等，须征得草原使用者和乡人民政府同意，经草原监理站核发采挖许可证后，在规定的时间和指定的区域内进行，随挖随填，保留部分母株，并按有关规定缴纳草原养护费。
第十九条 保护草原上的野骆驼、野耗牛、盘羊、藏原羚、雪豹、猞猁、天鹅等珍稀动物和鼠虫害天敌，禁止乱猎滥捕。
第二十条 加强草原防火，各乡、村都要建立防火责任制，制订防火制度和公约。每年十月至第二年五月为草原防火期。严格执行野外用火规定，不准随意放火烧荒，以消除火灾隐患。确因疫病污染，消灭病虫害进行烧荒时，必须报请自治县人民政府批准，并通知毗邻地区采取严密的
防火措施。
发生火灾，除按火警报告制度立即上报外，县、乡、村要组织力量及时扑灭，并查明原因和损失情况，上报主管部门处理。
第二十一条 乡人民政府、草原管理站要做好草原鼠虫病害的预测预报工作，发生鼠虫病害时，要组织力量采取措施，及时防治。
第二十二条 机动车辆在草原上行驶要注意保护草原，有固定路线的，不得离开固定路线行驶，没有固定路线的，应按指定路线行驶。
第二十三条 严防污染草原，禁止任何单位和个人在草原上排放废水、废气和废渣。采矿需堆放废料、废渣的，应按有关规定进行。
第二十四条 收购和贩运牲畜过境需中途停留放牧的，应征得草原使用者的同意，按有关规定向草原监理部门缴纳草原养护费。
第二十五条 县、乡、村按一定的比例提取草原有偿使用费、草原补偿费，建立育草基金。育草基金实行分级管理，单独立帐，专款专用。

第五章 奖励与惩罚
第二十六条 对模范执行《中华人民共和国草原法》、《甘肃省实施草原法细则》和本条例，符合下列条件之一的单位和个人，自治县、乡人民政府按有关规定给予奖励：
（一）在草原的管理、保护、利用和建设以及在草原防火中事迹突出的；
（二）在草原科研、新技术推广、良种引进工作中成绩突出的；
（三）在草原开发性建设、示范和保护、管理等方面提出合理化建议，采纳后经济效益显著的；
（四）在草原管理、监理工作岗位上有显著成绩的；
（五）热爱草原事业，模范执行草原法律、法规和本条例，并对违法行为进行斗争，事迹突出的。
第二十七条 排废造成草原污染的，按照《中华人民共和国环境保护法》第五章的规定处理。
第二十八条 草原所有权、使用权受到侵犯时，被侵权人可以请求上一级草原管理机构责令侵权者停止侵权行为，并赔偿损失。被侵权人也可以直接向人民法院起诉。
第二十九条 违反本条例规定有下列情形之一的，由草原监理站或乡人民政府给予处罚：
（一）买卖或者非法转让草原的，除责令退回买卖或者转让的草原，没收非法所得外，对单位每亩罚款二百元至一千元，对个人每亩罚款一百元至三百元。
（二）对擅自开垦草原的单位和个人，每开垦一亩罚款二百元，并限期恢复植被。私自砍伐灌木、采挖药材、采石和破坏野生植物的，视其情节每次罚款三十元至三百元。
（三）草原防火期内，在野外随意用火，未造成损失的，罚款十元至二十元；因过失引起火灾，未造成重大损失的，罚款一百元至五百元；造成重大损失、情节严重的，由司法机关依法追究刑事责任。
（四）超载放牧逾期未作处理的，超载部分每个羊单位每月罚款十元至二十元。
（五）对破坏草原围栏、棚圈、水利工程、人畜饮水池、药浴池等基本建设设施的，除赔偿损失外，每次罚款二百元至一千元。
（六）违反本条例第二十三条的规定，破坏草原植被，除赔偿损失外，每次罚款一百元至五百元。
（七）不按期缴纳各种费用和赔偿损失的，每次处以应缴费用一至三倍的罚款。
（八）对阻碍草原管理、监理人员依法执行公务，无理取闹的，按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定处理。
第三十条 草原管理、监理部门的工作人员违反本条例的规定，或者有玩忽职守和其他违法行为的，由自治县人民政府处罚；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十一条 各种罚没款一律上缴自治县财政，自治县财政分别设专帐管理，有计划地用于草原建设和植被恢复，不得挪作他用。
第三十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可按照《甘肃省实施草原法细则》第三十一条的规定办理。

第六章 附 则
第三十三条 本条例由自治县人民政府负责实施，执行中的问题由自治县畜牧业局负责解释。
第三十四条 本条例自公布之日起实施。



1995年7月29日